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Product and test sample labelling and traceability control procedures
[Release time:2024-10-30 16:33:10] [Reading times:33]
 

1 目的

防止未經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)不合格的原料、半成品投入使用,以及未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的成品投入市場(chǎng),對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和記錄,防止不同產(chǎn)品混淆,并確保在需要時(shí)能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程實(shí)現(xiàn)追溯,特制定本程序。

2 范圍

本程序規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的范圍和方法及標(biāo)識(shí)的實(shí)施,可追溯性的范圍及實(shí)現(xiàn)可追溯性的方法;適用于本公司所有原料、半成品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制以及產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程的標(biāo)識(shí)控制。

3職責(zé)

3.1質(zhì)檢部部是檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制的主要職能部門,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的發(fā)放和控制管理。

3.2生產(chǎn)部是負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的主要職能部門,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)識(shí)、記錄和可追溯性控制。并負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)執(zhí)行情況的巡查。

3.3銷售部和采購(gòu)部是產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制的相關(guān)部門,負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的維護(hù),負(fù)責(zé)原料,最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和記錄。

4工作程序

4.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

4.1.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的范圍

a)庫(kù)存的原料;

b)過(guò)程的半成品;

c)庫(kù)存的最終產(chǎn)品、交付中的產(chǎn)品。

4.1.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的形式和方法

a)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的形式為標(biāo)牌、標(biāo)簽標(biāo)識(shí);記錄標(biāo)識(shí)。

b)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法是通過(guò)標(biāo)牌、標(biāo)簽、崗位記錄等實(shí)施標(biāo)識(shí)。

4.1.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的實(shí)施程序

a)原料放入指定地點(diǎn)后,由倉(cāng)庫(kù)管理員以標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí),標(biāo)牌上寫明產(chǎn)品名稱。質(zhì)檢部檢驗(yàn)合格后,倉(cāng)庫(kù)管理員在“保管帳”及相應(yīng)的記錄本上標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、入庫(kù)日期、數(shù)量、批號(hào)(貨號(hào))、含量等。

b) 過(guò)程的半成品由生產(chǎn)部在半成品堆放處,用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)。標(biāo)簽上寫清半成品的名稱、批次、日期、數(shù)量等必要的內(nèi)容。

c) 最終產(chǎn)品外包裝的標(biāo)識(shí)由包裝人員根據(jù)合同要求進(jìn)行粘貼。

d)最終產(chǎn)品由倉(cāng)庫(kù)管理員以“保管帳”和標(biāo)牌標(biāo)識(shí),標(biāo)明產(chǎn)品名稱、批次、數(shù)量、入庫(kù)日期等內(nèi)容。

e)交付過(guò)程中,倉(cāng)庫(kù)管理員以“保管帳”進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

f)在有可追溯性要求時(shí),對(duì)每批產(chǎn)品以生產(chǎn)批號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)。

4.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)

4.2.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分類

本公司產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分以下三種:

a)待檢驗(yàn);

b)經(jīng)檢驗(yàn)合格;

c)經(jīng)檢驗(yàn)不合格。

4.2.2檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的形式和方法

a)用合適的材料制作標(biāo)簽,標(biāo)明產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài),標(biāo)簽以紅、黃、綠三種顏色區(qū)分為經(jīng)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品,待檢驗(yàn)產(chǎn)品,經(jīng)檢驗(yàn)合格產(chǎn)品。

b)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)粘貼在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)背面。

c)在倉(cāng)庫(kù)劃分出不合格品區(qū),所有不合格品均置于不合格區(qū)內(nèi)。

4.3 標(biāo)識(shí)的管理

4.3.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)牌、臺(tái)帳由倉(cāng)庫(kù)管理員保存。遇有標(biāo)識(shí)不清、無(wú)標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)移動(dòng)需查明原因,重新組織標(biāo)識(shí)。

4.3.2在產(chǎn)品使用前,操作人員應(yīng)將作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的產(chǎn)品名稱與本次操作中準(zhǔn)備投入物料的標(biāo)識(shí)核對(duì),將所用產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)內(nèi)容記錄于“崗位操作記錄”上。

4.3.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不清或無(wú)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品,都按未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)處理。用于表明產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),應(yīng)保護(hù)到該狀態(tài)轉(zhuǎn)移為止。

4.4 記錄

生產(chǎn)部和質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按記錄控制程序的有關(guān)要求保存有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性及檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的控制記錄。

 
 
 
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